В августе и сентябре 2023 года Минздрав РФ направил письма в регионы с требованиям принять меры по подключению частных клиник с МИС к ЕГИСЗ. Предполагаем, что в связи с этим в ближайшее время региональные Департаменты и Министерства начнут воздействовать на частные клиники. В этом материале рассказываем:

• какие правовые нормы регулируют интеграцию с ЕГИСЗ,
• какие санкции могут ждать клиники,
• прилагаем письма Минздрава регионам.

Что такое ЕГИСЗ

Единая государственная информационная система здравоохранения – это объединение нескольких цифровых платформ для медицины: запись через Госуслуги, федеральные реестры медорганизаций и медработников, электронная медицинская карта пациента, получение и хранение QR-кодов по COVID и т.д.

Согласно Постановлению Правительства № 852 начиная с 1 сентября 2021 года клиники всех форм собственности обязаны передавать сведение о медицинской деятельности в ЕГИСЗ. Но на данный момент большинство частных клиник этого не делает вовсе или передает только часть информации.

Какие данные необходимо передавать в ЕГИСЗ

Основные подсистемы ЕГИСЗ:

• ФРМО — федеральный реестр медицинских организаций;
• ФРМР — федеральный регистр медицинских работников;
• ИЭМК — федеральная интегрированная электронная медицинская карта;
• РЭМД — федеральный реестр электронных медицинских документов;
• федеральная электронная регистратура.

Предполагается, что частная клиника должна быть зарегистрирована в ФРМО, а данные о сотрудниках должны отображаться и оперативно обновляться в ФРМР. Эти два требования тесно связаны с лицензирование и чаще всего исполняется медучреждениями. Передачей электронных медицинских карт и других медицинских документов большинство частных клиник не занимается. Письмо Минздрава РФ от августа 2023 года требует от регионов уведомить частные клиники о необходимости взаимодействия с ЕГИСЗ. В тексте письма указано, что “медицинские организации частной системы здравоохранения, не реализовавшие интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ, не выполняют требования Федерального закона № 323 и нарушают положения постановления № 140 в части обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме”.

Какие виды сведений должны передаваться регулируется Постановлением Правительства №555. С перечнем данных, необходимых для каждой подсистемы ЕГИСЗ можно ознакомиться в реестре нормативно-справочной информации системы здравоохранения.

Способы передачи данных в ЕГИСЗ

Информация о том, что данные можно передавать только через каких-то конкретных операторов является недостоверной. Приказ Минздрава РФ №911н, регламентирующий этот процесс, предъявляет требования только к защите данных и осуществления информационного взаимодействия. В сентябре 2023 года Минздрав направил региональным департаментам здравоохранения письмо с указанием способов передачи частными клиниками сведений в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения. Документ содержит описание четырех вариантов:

• подключение МИС клиники через созданную регионом государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ГИС);
• взаимодействие МИС посредством иной ИС, отвечающей требованиям законодательства;
• прямой взаимодействие МИС с подсистемами ЕГИСЗ;
• другие облачные решения, позволяющие сформировать структурированный электронный медицинский документ при отсутствии у клиники МИС.

Как реализована передача данных из МИС SMed в ЕГИСЗ

Клиенты могут передавать данные автоматизировано, минимум, достаточный для непопадания под санкции контролирующих органов. Передача подтверждается руководителем клиники или другим ответственным лицом. При этом самостоятельно можно исключить необходимые наборы данных из выгрузки. Интеграция позволяет клиникам не тратить время и средства на поиск и настройку подходящего способа передачи данных, а воспользоваться готовым решением.

Наказание за отсутствие интеграции с ЕГИСЗ

Возможно наказание можно разделить на три части.

1. Непредставление сведений в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ считается нарушением лицензионных требований при осуществлении предпринимательской деятельности согласно пункту 5, подпункту «ж» Положения о лицензировании медицинской деятельности. В этом случае возможно привлечение частной клиники к административной ответственности по ст. 14.1 КоАП РФ, так как нарушение данного лицензионного требования может квалифицироваться как грубое. Упомянутая статья накладывает следующие штрафы:

• на должностных лиц: от 5 до 10 тысяч рублей;
• на юридических лиц: от 100 до 200 тысяч рублей.

Штрафы на медучреждения налагает Росздравнадзор. Но в текущем году действует мораторий на проверки субъектов малого и среднего предпринимательства.

2. По информации нескольких источников ответственность за отсутствие интеграции с подсистемами ИЭМК и РЭМД на данный момент не предусмотрена. То есть пока нет зафиксированных наказаний за непредоставление электронных карт пациентов, протоколов лечения и других медицинских документов.

3. При этом существуют штрафы для региональных чиновников, которые начнут действовать в апреле 2024 года. В июле 2023 года Государственная Дума приняла Федеральный закон №402-ФЗ, устанавливающий административную ответственность за нарушение порядка и сроков предоставления информации в ЕГИСЗ должностным лицом уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ. Размер штрафа — от 15 до 25 тысяч рублей. При повторном нарушении — до 30 тысяч рублей или дисквалификацию на срок до одного года. Контролировать чиновников уполномоченного регионального органа будет Росздравнадзор, который наделен такими функциями после принятия 4 августа 2023 года Федерального закона №462-ФЗ. Оба закона начнут действовать с 1 апреля 2024 года. Из всего этого можно сделать вывод, что сейчас клиники могут передавать в ЕГИСЗ не всю информацию. Но судя по письмам Минздрава РФ в регионы уже начался процесс стимулирования передачи всё большего количества данных от частных клиник в ЕГИСЗ. По схожему сценарию проходил процесс получения данных в ЕГИСЗ от государственных клиник. Первоначально им достаточно было зарегистрироваться в списке медучреждений и передавать данные о работниках. Затем появились меры, стимулирующие выгрузку электронных карт пациентов, а позже протоколов лечения. Но в итоге можно говорить о том, что сейчас государственные клиники выгружают примерно 70% от всех требуемых постановлением №555 сведений.

Возможные проверки медучреждений

Постановление Правительства РФ №852 узаконивает проведение в рамках лицензионного контроля проверок на соблюдение лицензионных требований, касающихся размещения клиникой сведений о медицинских организациях и работниках в ЕГИСЗ. Мероприятия осуществляются с использованием сведений из единой системы. Цель проверок — выявление несоответствий образования медицинских работников квалификационным требованиям необходимым для оказания услуг, заявленных соискателем лицензии.

По опыту наших клиентов на практике подобные проверки происходят крайне редко. Если при открытии клиники данные об организации внесены в ФРМО и ФРМР, то оснований для подобных мероприятий нет.

В случае, если частные клиники в жестком порядке обяжут передавать данные во все подсистемы ЕГИСЗ, клиенты МИС SMed сразу же будут подключены к системе. Мы всегда готовы сделать это заранее, чтобы вы были уверены в законности ведения медицинской деятельности.